中国CXO的狼真的来了！三星生物“All in”CDMO

摘要： 5月22日，韩国三星生物（Samsung Biologics）宣布，计划将其现有业务拆分为合同制造（CDMO）公司和研发...

5月22日，韩国三星生物（Samsung Biologics）宣布，计划将其现有业务拆分为合同制造（CDMO）公司和研发制药公司两部分，旨在缓解客户对于潜在利益冲突的顾虑。

拆分完成后，三星生物将专注于其CDMO（合同研发、生产与检测服务）业务，同时将包括生物类似药业务Samsung Bioepis在内的子公司及新投资，转移至新成立的控股公司Samsung Epis Holdings。

截至首尔时间上午11点，三星生物制剂的股价下跌了1.5%。

生物制药行业正经历技术变革，个性化医学、AI药物发现、CRISPR等技术推动行业快速发展。预计2025年市场规模将达4710亿美元，年复合增长率10.5%。行业趋势包括头部药企并购整合资源，以及中小型生物科技公司依赖CDMO降低成本、加速上市。

CDMO的重要性在于其技术壁垒和产能优势。生物药生产工艺复杂，CDMO企业需具备全链条能力。此外，CDMO帮助药企分散风险，通过规模化生产降低成本。

三星生物分拆核心原因是战略聚焦，让CDMO业务专注产能扩张和客户合作。

以上对于中国CXO的影响具两面性：竞争加剧，地缘政治推动欧美药企将订单转向韩国、日本、印度等地区，三星生物们分流中国订单。中国CXO企业面临价格竞争和融资困难，部分企业暂停IPO。倒逼转型，中国CXO需加速技术升级、拓展海外产能，并通过差异化服务提升竞争力。尽管面临挑战，中国CXO市场仍以15%增速增长，2024年规模达360亿美元，占全球28%。

全球生物制药行业向技术密集和外包专业化演进，CDMO成为关键支撑。三星生物分拆是行业竞争白热化的缩影，中国CXO需在危机中寻求技术突破与全球化布局，以应对来自韩国等地区的挑战。

01、三星生物转型，专注CDMO

对于三星生物来说，这一分拆计划的提出正逢其时。在过去一年里，公司股价实现了超过40%的增长，而与此同时，其母公司三星电子在市场上的表现似乎略显疲软。

截至本周三收盘，三星生物的市值已攀升至78万亿韩元（约合568亿美元），成为韩国市值第三大的公司。

三星生物的CDMO部门为百时美施贵宝、礼来、Moderna等全球领先药企生产药物和疫苗，预计到2024年，该部门将贡献公司营收的约75%。

三星生物的另一主要业务领域是“制药”，涵盖研发、生产和销售生物类似药（即品牌药的替代版本）。

随着CDMO业务的持续扩张，客户对于潜在利益冲突的担忧也在不断增加。

简单来说，当一家制药企业选择三星生物作为其CDMO合作伙伴时，会涉及到大量核心技术和商业信息（例如新药配方、生产工艺、上市计划等）。如果三星生物在帮助客户生产原研药的同时，利用这些信息预测市场动向，并在专利到期后自行生产仿制药，客户自然会感到不安，担心“我的竞争对手正在利用我的技术赚取我的利润”，从而产生疑虑。

三星生物在相关文件中指出，尽管公司已建立“严格的防火墙”，但仍有客户表达了对利益冲突的担忧。分拆将有助于“彻底消除”这些担忧。

而进一步来看，若CDMO牵涉制药业务的潜在利益冲突可能对市场竞争、技术保密、商业信誉以及行业合作产生影响。包括：

市场竞争：业务重叠带来的风险

CDMO业务与生物类似药开发业务的重叠可能引发利益冲突，这不仅可能导致客户的核心技术面临被反向利用的风险，还可能使得工艺优化经验被转移到关联公司的生物类似药研发中，从而提升其质量和成本竞争力。此外，客户敏感信息的保密性也可能受到威胁，这可能促使客户转向其他CDMO企业，或调整供应链策略，例如启动自建产能。

技术保密：信任危机与合规漏洞

如果导致客户技术数据泄露，可能会引发法律和市场风险。

商业信誉：信任的崩塌与品牌的反噬

对利益冲突的担忧已经导致一些客户调整了合作策略；如果不能有效解决这些利益冲突问题，其全球市场份额可能会逐渐减少。

行业生态：合作模式的变革与监管的加强

利益冲突的风险可能会加速制药企业减少对CDMO依赖的趋势，这可能导致CDMO行业从“产能密集型”向“技术密集型”转变。

以药明康德为例，此前也多次强调，始终坚守其业务定位，不参与新药的研发工作。

此外，首尔Life资产管理公司首席投资官姜大坤表示：“除了业务上的需要，此次分拆也有公司治理结构重组的需要。”

有行业分析师指出，其分拆后的CDMO业务估值可能从集团整体的15倍PE提升至25倍PE（参考龙沙等纯CDMO企业估值水平）。

通过分拆，三星生物试图将资源集中于技术壁垒更高、利润率更稳定的CDMO领域，同时避免生物仿制药业务因研发周期长、市场竞争激烈而拖累整体估值。

02、“叒”获大单 2025年业绩已完成大半

谁能料到，如今全球CDMO领域的黑马——三星生物，其创立初衷竟是专注于生物类似药的开发。

2011年，三星集团在韩国仁川成立了三星生物，正式踏入生物制药行业。这一战略决策是基于三星对全球大健康产业快速发展的深刻洞察。当时，全球生物药市场正以年均12%的速度扩张，而三星电子等核心业务遭遇增长瓶颈，迫切需要寻找新的增长动力。

成立之初，三星生物便定位为生物类似药的开发商，同时开始与全球药企合作，探索CMO（合同生产）模式。

2012年，三星生物与渤健合资成立了三星Bioepis（2022年已实现完全控股），专注于生物仿制药的开发；2013年，其首个工厂（Plant 1）开始投产，产能达到3万升，并与百时美施贵宝签订了为期10年的制造协议，承接了其肿瘤药物的商业化生产任务。从那时起，三星生物正式从生物类似药开发商转型为CDMO服务商。

此后，通过迅速扩大产能，并与辉瑞、罗氏等全球前20大药企中的17家建立合作，三星生物成为全球CDMO行业的领军企业。凭借三星集团的资本和资源优势，以低成本规模效应为核心竞争力，计划在2032年前建成8个工厂，总产能达到132.4万升，目标是超越龙沙等竞争对手。

三星生物在CDMO领域崭露头角，主要得益于频频获得的“大单”。2023年，与辉瑞签订的9亿美元CDMO合同，刷新了韩国生物企业单笔交易金额的纪录，首次引起全球关注。同年，三星生物首次跻身全球CXO排名的前十位。

尽管2025年尚未过半，三星生物已经完成了两笔重要的订单，这两笔订单的总价值已经占到了2024年业绩的近60%。

1月，三星生物与一家欧洲药企签订了价值2.07万亿韩元（约合14.1亿美元）的合同，这笔订单占到了2024年总订单的40%，也是三星生物成立以来金额最大的合同。

5月，公司又宣布与一家美国药企签订了价值7373亿韩元（约合5.18亿美元）的CMO合同，这笔合同占到了2024年合并营收的16.2%，并且合同期限将持续至2031年底。

根据2025年第一季度的业绩报告，合并收入超过了1.3万亿韩元（约合9.9亿美元），营业利润达到了4878亿韩元（同比增长37.5%）。

生物药部门（CDMO）的收入达1万亿韩元（约7.3亿美元）占比77%（同比增长43%）；

生物类似药的销售额为4018亿韩元（同比增长31.9%）。

2025年第一季度，全球生物制药CDMO行业呈现结构性复苏特征。龙沙的CDMO 业务（不含CHI）销售额增长接近20%。Catalent（被诺和诺德控股收购）业绩仍然承压，2025年Q1营收10.23亿美元（+4.2%），但净亏损收窄83%。

而从整体CDMO格局来看，三星生物目前处于全球CDMO第二梯队头部，与药明康德、龙沙形成差异化竞争：

与龙沙对比：成本控制更优，但在高端技术（如基因疗法）和全球化布局上稍逊。

与药明康德对比：从体量来看，2025年Q1营收三星生物约为药明康德的一半，但增速是其一倍。在大分子CDMO领域产能相当，但在小分子及新兴技术上与药明存在差距。

未来，三星生物专注CDMO业务后，或将进一步释放增长动力。而从其第一季度的新进展来看，有三个重要事项值得关注：

第一，位于韩国松岛的第五工厂已于4月正式投产。该工厂通过先进的自动化和数字化技术提升了生产效率。第五工厂新增了18万升的产能，使得三星生物的总产能提升至近80万升。该工厂赋能基因疗法、细胞治疗等高附加值产品的规模化生产，以满足mRNA疫苗和新型疗法的需求。此外，还计划在松岛基地建设第六工厂，具体的产能尚未公布。

第二，公司在日本东京开设了销售办公室，以扩大其在亚洲的产能优势。

第三，公司投入运营的ADC设施标志着三星生物正式进入ADC CDMO市场，参与商业竞争。

目前，全球ADC-CDMO市场份额中，第一梯队由Lonza（龙沙）和药明合联占据；第二梯队包括Catalent等公司。预计三星生物将直接进入第二梯队，并有望挑战第一梯队的领先地位。

03、2025 中国CXO回暖

从分析机构报告来看，2024年中国CRO和CDMO行业的增长，在剔除新冠疫情影响后，呈现出持续且稳健的趋势。进入2025年第一季度，行业复苏势头显著，拐点已然显现。

特别是在CDMO领域，由于下游产品持续快速增长，化学大分子及特定领域如多肽、寡核酸的CDMO生产需求预计将迅速增长。因此，对相关产业链的投资机会持续受到看好。随着全球投融资活动的逐步恢复以及前端项目向后端的持续延伸，小分子CDMO领域也有望逐步恢复增长。

观察2025年一季度的业绩，随着订单规模的扩大、海外业务的提升等因素，药明康德、康龙化成、凯莱英等中国领先的CXO企业营收与净利润均实现了两位数的增长，行业整体回暖的态势十分明显。

其中，药明康德2025年一季报显示，实现整体营收96.55亿元（约13.4亿美元），同比增长21.0%，其中在美国及欧洲分别实现了28.4%和26.2%的收入同比增长，超过了2024年全年水平；实现经调整non-IFRS归母净利润26.8亿元，同比增长40%。一季度，公司在手订单攀升至523.3亿元，同比增长47.1%。

此外，随着国内降准降息政策的逐步实施，2025年一季度国内CRO订单也呈现出逐步恢复的趋势。2025Q1泰格医药净新增合同金额同比增加20%，昭衍新药新签订单同比增加7.5%。