
辉瑞加入战团联手挑战K药,为何会导致summit股价暴跌?

2025年2月24日,Summit Therapeutics公布2024年财报,披露研发管线最新进展。同时宣布与辉瑞达成临床合作,开展PD-1/VEGF+ADC联合治疗实体瘤的临床探索,挑战默沙东的全球畅销药Keytruda(可瑞达)。
公告一经发布,Summit 股票应声大跌,及至当天收盘,跌幅14.83%。辉瑞小涨了1.3%。为何?
业内人士分析:原因在于根据目前披露的合作条款,Summit仅负责提供Ivonescimab药物,辉瑞主导临床研究的执行,且双方保留各自产品权利。辉瑞的风险主要限于临床试验成本,若联合疗法在早期缺乏临床益处,辉瑞可随时终止合作,成本可控。而成功后的潜在收益巨大,可能带来数十亿美元营收。这种合作模式使辉瑞占据主导地位,Summit相对被动。
此外,这种合作还可能被市场解读为Summit短期内未能达成理想商业谈判,转而通过临床合作节约成本。一旦辉瑞后续不进入更深层次合作,其他跨国药企也会因辉瑞的观望而对Ivonescimab持谨慎态度,进一步削弱Summit的市场地位。
根据合作协议,Summit Therapeutics提供临床用的依沃西单抗(ivonescimab、AK112,商品名:依达方),辉瑞负责临床运营,双方共同监督临床试验推进,预计今年中启动。
Ivonescimab为靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体,最初由康方生物开发,可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合,同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。在2024年世界肺癌大会(WCLC 2024)上公布的3期临床试验HARMONi-2的主要分析数据显示:在一线治疗 PD-L1 表达阳性(TPS≥1%)的 NSCLC的III 期临床试验(HARMONi-2)的期中分析中,依沃西单药已完胜帕博利珠单抗单药,在 ITT 人群中取得了 11.14 个月的 mPFS (vs 5.82 个月),将疾病进展/死亡风险降低达 49%(HR=0.51,P<0.0001)。
行业媒体Evaluate在今年年初发布的2025年生物医药产业趋势报告中将其列为2025年潜在重磅的10项研发管线之一。2025年1月,Summit Therapeutics 登记了一项 Ⅲ 期临床(NCT06767514,HARMONi-7),以比较依沃西与帕博利珠单抗用于 PD-L1 高表达 (TPS ≥ 50%) 转移性 NSCLC 患者一线治疗的效果。
收购Seagen后,辉瑞ADC管线实力大增,多款ADC处于临床阶段,包括CD30 ADC、Nectin-4 ADC、HER2 ADC、ITGB6 ADC、TF ADC、CD228 ADC、PD-L1 ADC、CEA ADC、间皮素ADC等,分别针对淋巴瘤、尿路上皮癌、乳腺癌、非小细胞肺癌等多种实体瘤开展研究。虽然此次合作并未明确表示是否直接针对 Keytruda,但Summit 和 Akeso 的药物已经在某些适应症中显示出击败 Keytruda 的潜力。2024 年,Keytruda 实现了 295 亿美元的销售额,占据了默沙东总收入的 45%,稳居全球最畅销药物之位。后PD-1时代,迭代药物开发竞争激烈,跨国药企纷纷入局。
默沙东重金引进礼新医药的PD-1/VEGF双抗,BioNTech收购普米斯生物获PD-L1/VEGF双抗。此次辉瑞和 Summit 的联手,标志着肿瘤治疗领域强强联合的又一典范。在肿瘤生物学日益复杂、治疗手段不断创新的背景下,ADC 与双特异性抗体的结合有望带来新的突破。