泽布替尼年入26亿美元，带动创新一哥迈入“盈利之年”

摘要： 2月27日，百济神州发布2024年全年财务业绩：全年总收入达38.1亿美元，同比+55%！其中，百济神州两大核心自研药物...

2月27日，百济神州发布2024年全年财务业绩：全年总收入达38.1亿美元，同比+55%！

其中，百济神州两大核心自研药物迎来重要进展。BTK 抑制剂百悦泽®（泽布替尼）全球销售额首次突破二十亿美元大关，26.44亿美元，同比+105%。

抗 PD-1 抗体百泽安®（替雷利珠单抗）开创 PD-1 领域出海「零的突破」，在欧盟、英国取得批准全年销售额6.21亿美元，同比+16%。

并且，百济神州经营亏损显著收窄，同时，去除股份支付费用、折旧及摊销费用等非现金项目影响后，实现全年非 GAAP 经营利润为正。

2024年百济神州归母净利润亏损为49.78亿元，去年同期亏损为67.16亿元。2024年第三季度单季百济神州营收突破10亿美元，经营活动现金流首次为正。

在百济神州（BeiGene）的首次现场财报电话会议上，公司 CEO 兼联合创始人 John Oyler表示，“百悦泽®与后期管线 BCL2 抑制剂 Sonrotoclax 和潜在同类首创 BTK CDAC 还展示出巨大的联合治疗潜力。与此同时，我们充分利用多特异性抗体、蛋白降解剂和抗体偶联药物等在内的研发平台，加速推进未来在乳腺癌、肺癌和胃肠道癌等治疗领域的布局。”

值得一提的是，2024年，全球BTK抑制剂市场规模达到125亿美元，百济神州泽布替尼翻倍增长。

2024年Q4，泽布替尼营收8.28亿美元，首次超过阿斯利康的阿卡替尼（Calquence）8.08亿美元。目前在主要的慢性淋巴细胞白血病（CLL）市场，泽布替尼在美国CLL患者新开处方中已经站到排名第一的位置。

作为一款「同类最佳」BTK 抑制剂，泽布替尼2023年全球销售额达13亿美元，正式跻身「重磅炸弹」药物之列。而仅一年时间，泽布替尼再次刷新记录，2024 年全年销售额突破20亿美元。

细看泽布替尼的销售额数据，美国市场表现最为突出，全年销售额达到20亿美元，同比+106%。

与此同时，欧洲销售贡献逐渐提升，全年销售额为3.59亿美元，同比+ 194%，主要得益于该产品在所有主要市场的市场份额提升，包括德国、意大利、西班牙、法国和英国。

中国市场方面，泽布替尼销售额为18.56亿元，同比+35.2%，主要得益于该产品在已获批适应症领域的销售增长。目前，泽布替尼在中国获批的4项适应症均已纳入国家医保目录。

百济神州另一款核心自研产品PD-1 抗体百泽安®（替雷利珠单抗）销售稳健增长，主要得益于医保目录报销范围扩大、以及药品进院数量增加。

在中国，替雷利珠单抗获批用于治疗14项适应症，其中符合纳入条件的13项适应症已纳入国家医保目录。

全球化方面，替雷利珠单抗正在持续推进全球商业化进程，目前已在45个市场获批多项适应症，超过130万名患者接受了治疗。

在研发出泽布替尼和替雷利珠单抗这两款极具竞争力的产品，百济神州在过去几年内完成了关键的管线转变：在血液学领域，除了泽布替尼，潜在 best-in-classBCL2 抑制剂 sonrotoclax以及 BTK 降解剂BGB-16673已经进入到注册性临床试验阶段，展示出差异化的潜力。

其中，sonrotoclax 具备「同类最佳潜力」，目前多项临床正在持续推进中，已入组超过 1800 例患者。其中，针对 R/R MCL 的 Ⅱ 期试验预计今年下半年读出数据，并有望基于这两个适应症递交潜在加速批准申请。此外，与泽布替尼联合用于一线治疗 CLL 的全球 Ⅲ 期临床已完成入组。

而 BTK 降解剂 BGB-16673 目前是临床进度最快的 BTK 降解剂，由百济神州研发平台 CDAC 研发。迄今为止，临床项目已入组超过 500 例患者，，预计今年将启动两项全球 Ⅲ 期试验。

2025 年，百济神州将会在上半年对BGB-43395（CDK4 抑制剂）、BG-68501（CDK2 抑制剂）和BG-C9074（B7 H4 ADC）进行数据读出。

下半年，百济神州将取得多个项目的内部概念验证数据，包括：BG-60366（EGFR CDAC）、BGB-53038（泛 KRAS 抑制剂）、BG-C137（FGFR2b ADC）、BGB-C354（B7 H3 ADC）和 BG-C477（CEA ADC）。