摘要： 生命科学领域的博弈，早已成为衡量各国全球竞争力的关键筹码。2025年第一季度，中国首次超越美国，成为全球最大的创新药来源...

生命科学领域的博弈，早已成为衡量各国全球竞争力的关键筹码。

2025年第一季度，中国首次超越美国，成为全球最大的创新药来源国，在全球新药引进市场中占据38%的份额。

近期，前美国FDA局长Scott Gottlieb在STAT上发表文章，探讨了新药研发正逐渐从美国转移，尤其是流向中国的趋势。他指出，如果美国不采取变革措施，其在生物制药创新领域的领先地位将受到威胁。

而为了稳固美国创新药领域的全球领先地位，特朗普政府近期也动作频频。5月6日，特朗普签署行政命令推动本土药品制造业回流，要求FDA缩短本土制药企业审批周期、简化监管流程，同时提高境外工厂检查费用并强化突击检查频次；他还透露，将于两周内就药品进口关税调整事宜发布声明。

与此同时，随着大部分上市企业发布了2025年Q1财报，中国药企“一哥”之争俨然越发扑朔迷离。

2025年2月27日，创新药企百济神州以3150亿元的市值超越恒瑞医药，登顶A股“医药一哥”。截至5月9日，其仍是中国市值最高的药企。2025年Q1，百济神州以80.2亿元营收首次超越恒瑞医药（72亿元）。

01、“一哥”争的不是营收，而是未来的希望

随着中国生物技术的迅猛发展，2000年之后，一批可能对全球未来产生重大影响的中国本土创新药企应运而生。这些企业与以往的民营药企不同，专注于研发与全球市场接轨的创新药物，被称为Biotech。其中，百济神州（成立于2010年）、信达生物（成立于2011年）、君实生物（成立于2012年）等，凭借当时热门的PD-1药物，率先吸引了全球的目光。

作为“后浪”的这些Biotech承载着中国医药领域的希望。而从Biotech到BioPharma，这些企业的目标或许都是瞄准“全球制药巨头”（Global Pharma）。

根据2025年第一季度已发布的营收数据，TOP50榜单中已有七家创新药企位列其中，

• 百济神州，营收80.20亿元（+50%），净利润0.09亿元（+101%）；

• 艾力斯，营收10.98亿元（+48%），净利润4.10 亿元（+34%）；

• 贝达药业，营收9.18亿元（+25%），净利润0.95亿元（+2%）；

• 再鼎医药，营收7.64亿元（+24%），净亏损3.48亿元（同比收窄8%）；

• 荣昌生物，营收5.26亿元（+59%），净亏损2.54亿元（同比收窄27%）；

• 神州细胞，营收5.20亿元（-15%），净利润0.64亿元（-14%）；

• 君实生物，营收5.01亿元（+31%），净亏损2.60亿元（同比收窄13%）。

能否实现盈利并依靠产品收入维持长期的盈利性是评价BioPharma的关键指标，从这个角度来看，百济神州和艾力斯的表现较为突出。

2025年Q1，百济神州以80.2亿元营收及50%的增速彰显创新药企NO1的表率。

更重要的是，作为全球瞩目的中国创新药企，首次实现GAAP季度盈利（美股财报显示净利润127万美元），经营性现金流显著改善，已连续三季度正运营现金流（收入＞支出）。

核心产品贡献显著，泽布替尼全球销售额（7.9亿美元）约56.92亿元（+63.7%），占营收70.7%；替雷利珠单抗销售额（1.7亿美元）约12.45亿元（+19.3%）。

美国市场贡献最大，营收占比约51%（同比增长61%），中国营收占比约36%（同比增长25%）。

在美国市场，泽布替尼首次跃居BTK抑制剂市场的整体份额首位，全球治疗患者超20万例。2025年一季度，其在美国销售额总计40.41亿元，同比增长61.9%。

这款产品在2019年实现了中国原研肿瘤创新药出海的“零的突破”。而若将头对头试验比作中国创新药的“诺曼底登陆”，泽布替尼亦捍卫了其全球BIC的地位。

在全球3期头对头研究ALPINE试验中，泽布替尼成为全球首个且唯一在CLL/SLL中对比伊布替尼实现PFS与ORR双重优效的BTK抑制剂。

2023年6月，伊布替尼的原研厂商Pharmacyclics将百济神州告上法庭。

2025年4月30日，百济神州宣布，美国专利商标局（USPTO）作出了一项最终书面决定，宣布Pharmacyclics旗下公司对‘803专利授权后复审程序中受到质疑的‘803专利的全部权利无效。

*** 目前，艾伯维尚未对是否会对最终书面决定提起上诉作出回应。

创新药行业的核心逻辑在于——全球化的竞争力是生存与发展的关键，而美国市场尤为关键，这是因为美国不仅拥有全球最高的药品价格，还是全球最大的医药消费市场。

从全球头部药企的营收结构分析可见，美国市场已成为其核心收入来源。无论总部位于何处，多数头部药企美国市场营收占比超 50%，本土市场营收占比普遍低于20%。以首个跻身全球头部行列的亚洲药企武田制药为例，其2024财年美国市场贡献52%的营收，而日本本土市场仅占11%。

这一数据凸显了美国作为全球最大医药市场的战略地位，也反映出头部药企高度依赖海外市场的经营特征。

因此，创立之初就在中、美同步布局的百济神州或许有着先天优势。

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目前，泽布替尼和替雷利珠单抗已在全球80多个市场获得批准或提交申请。

2025年4月28日，百济神州获得股东批准，即将启用新的英文名称BeOne Medicines Ltd.，并将公司注册地迁至瑞士，这一举措预计将在今年晚些时候完成。或是其向全球化迈出的重要一步。

瑞士巴塞尔，作为欧洲生命科学的核心枢纽和全球制药产业的发源地之一，拥有由罗氏、诺华等巨头构建的完整产业链生态。这里还汇聚了顶尖的科研机构，例如巴塞尔大学，以及丰富的临床试验资源。百济神州在欧洲的本地化团队也在持续壮大中。

而在应对全球地缘政治压力的背景下，百济神州通过多元化原料药（API）供应来增强企业的韧性。瑞士供应商已被批准作为第二原料药来源，同时，公司还在与西班牙供应商进行洽谈。

此外，百济神州建立了充足的库存，以应对常规需求和潜在的贸易政策/关税风险。位于美国新泽西霍普韦尔的新工厂，投资8亿美元，已于2024年投产，主要供应美国市场，未来还计划扩展至其他剂型，确保全球供应链的稳定性和可靠性。

02、创新药企时代全面来临

艾力斯的营收体量虽然不高，但是净利率高达37%（2024年净利率达40%）。

• 通常而言，大型药企净利率在15%-25%（头部企业可达20%以上），创新药企业（产品商业化阶段）净利率约5%-15%（部分成熟企业可达15%以上）。

  
  

此外，虽然其目前只有一款在售产品——伏美替尼（艾弗沙），而作为第三代EGFR-TKI抑制剂，2024年毛利率高达96.92%；不仅远超创新药行业平均，甚至超越茅台。

探究其原因，首先是产品本身的优势。伏美替尼具备“双重活性、高选择性、双脑渗透”特性，对脑转移具有显著疗效，并且不良反应较少；它是全球首个针对EGFR PACC突变的三代TKI，且对Exon20ins、敏感突变、T790M均显示出有效性。

2024年，中国三代EGFR-TKI市场的规模约200亿元人民币，其中奥希替尼的市场份额约为40%-50%，推算伏美替尼的市场份额约10%-15%。

其次，实现研发与销售费用的精准控制。艾力斯目前研发投入与销售投入差异很大，2025年Q1其研发占比仅8%，而销售占比达41%。

艾力斯销售团队人数几乎是研发的三倍多；在研发上以大力拓展伏美替尼适应症为主，目前伏美替尼在辅助治疗、20外显子插入突变一线治疗、EGFRPACC突变的III期临床试验中，伴脑转移成人患者一线治疗也获批准。预计随着更多适应症获批，市场空间也将扩大。

至于创新管线的补充，艾力斯主要采取License-in策略。例如，基石药业的普拉替尼在中国大陆的商业化权益已转让给艾力斯。随着普拉替尼的本地化生产，预计在2026年加入医保后，将实现销售增长，从而为公司业绩带来正面影响。

同时，艾力斯正积极开发从和誉生物引进的新一代EGFR口服小分子抑制剂AST2303，该药物旨在治疗携带EGFR C797S突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。目前，AST2303正处于I期临床试验阶段。

而百济神州用15年时间完成“三级跳”。按照其营收以及全球影响力等，预计明年或将首次跻身PharmExec发布的全球药企TOP50年度榜单。

百济神州从“BioPharma”向“Global Pharma”的转型，也预示中国创新药企将进入“全球化竞争”的新阶段。